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研讨“参麦”临床价值,冠心宁片新药上市 正大青春宝“双引擎”开启发展新篇章

    近日,正大青春宝药业有限公司在建厂45周年之际,举行了“登峰牌参麦注射液临床治疗价值专家研讨会”和“中药大品种培育学术研讨会暨新医保品种冠心宁片新药上市发布会”。参麦注射液、冠心宁片“双引擎”发动,开启公司发展新篇章。

  全国各地120多位专家、学者济济一堂,研讨参麦注射液、冠心宁片的临床价值、合理用药及后续研究方向。

  正大青春宝一直致力于科技创新,参麦注射液是国内中药注射液的优秀代表。从上世纪90年代起,公司率先开展参麦注射液在肿瘤领域的研究,1998年经国家药典委员会批准,在说明书功能主治中增加肿瘤适应症。至今,参麦注射液在肿瘤领域已应用近20年,获得了普遍好评。

  中药注射液近年来受到很大的关注。中共中央办公厅、国务院办公厅日前下发相关意见,再次提出开展注射液的再评价。公司对参麦注射液的安全性、有效性、可控性的再评价工作始终作为重中之重。早在2010年,公司按照国家食品药品监督管理局《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》的要求,递交了相关的再评价资料。

  研讨会上,与会专家对参麦注射液的肿瘤临床疗效高度认可,认为其药性温和,患者耐受性好,尤其在增效减毒、增强免疫力、敛汗等方面效果显著。各方专家还针对参麦注射液在肿瘤领域的最新研究成果进行了临床定位、合理用药方面的探讨,为今后以参麦注射液为代表的中成药在肿瘤领域的临床治疗再评价提供方向与指导。

  冠心宁片是正大青春宝历时多年研发的新产品,2002年起研发,今年正式进入国家医保,整整历时15年。15年来,公司本着严谨、客观的科学态度开展冠心宁片的科研工作,先后进行了两次临床研究,分别与冠心宁注射液和安慰剂作对比,纳入住院病人和门诊病人,通过不同研究方法,获得了冠心宁片各项数据,尤其是2010年开展的安慰剂、随机、双盲、平行对照、多中心临床试验,严格按照国际循证研究标准执行,为最终2015年的获批上市提供了客观、科学、可靠的有效性和安全性证据。

  国家《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》指出,要加快推进中药现代化进程,进一步激发中医药原创优势,培育大品种,迈向国际化。正大青春宝召开参麦注射液、冠心宁片两个潜在大品种的研讨会,意义深远。未来,正大青春宝将继续与医药界专家携手推进中成药的进一步发展。

 

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